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充填物料的吸濕性同樣影響膠囊裝量精度的控制

更新時(shí)間:2022-02-22點(diǎn)擊次數(shù):911
  充填物料的流動(dòng)性也指爽滑性,充填物料品種常有粉劑和顆粒劑等, 充填物料的流動(dòng)性好壞將直接影響膠毒裝量精度的控制。充填的粉劑或顆粒劑的休止角、松密度、粒度分布性及含水量都直接影響其流動(dòng)性。
  一般來(lái)說,當(dāng)充填的粉劑或顆粒劑堆積時(shí), 其顆粒劑休止角比粉劑休止角小, 故顆粒劑的流動(dòng)性好,膠素充填的裝量精度易于控制。
  而松密度是指粉劑或顆粒劑單位容積的重量, 在充填過程中表現(xiàn)為單位容積的重量較大,流動(dòng)性則好,也易于控制膠囊充填的裝量精度;反之,單位容積的重量較小,流動(dòng)性則差,也難以控制膠囊充填的裝量精度。在膠囊充填的實(shí)踐中,當(dāng)充填藥品的松密度在 500mg/ml 以上時(shí),表現(xiàn)為易于控制膠囊充填的裝量精度,而當(dāng)充填藥品的松密度在 450mg/ml 以下時(shí),表現(xiàn)為較難以控制膠囊充填的裝量精度。
  充填物料的吸濕性同樣影響膠囊裝量精度的控制,當(dāng)充填的粉劑或題粒劑含水量越高粘性則大,流動(dòng)性越差,粘度過大會(huì)發(fā)生"塞粉"現(xiàn)象(塞粉指在一定充填桿壓力下計(jì)量盤計(jì)量孔中粉柱體不能壓出現(xiàn)象),一般充填藥品在混粉或造粒過程中含水量控制小于 4%左右。此外,充填物料的吸濕性與其臨界相對(duì)濕度有關(guān)。一般來(lái)說,當(dāng)充填的粉劑或顆粒劑的純度不高時(shí),其臨界的相對(duì)濕度會(huì)降低,多組份也會(huì)使吸濕性增加。這二者都會(huì)使充填過程粘滯性加大,會(huì)使裝量偏大,易發(fā)生上述"塞粉"現(xiàn)象。
  吸濕量過多還會(huì)使藥物發(fā)生潮解失效。這樣在充填過程中就必須控制環(huán)境濕度在其臨界相對(duì)濕度下,而不同藥物所對(duì)應(yīng)的相對(duì)濕度也有所不同,如青霉素類≤47%較好,而氨基糖苷類≤58%較好。但是膠囊體對(duì)濕度又有一定要求,濕度過低膠囊體易破裂,故一般膠囊充填環(huán)境的濕度控制在 40-60%。

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